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La organización del curso pretende que los alumnos dispongan de una herramienta docente en línea, fácil e intuitiva de usar, en la que puedan entrar desde cualquier lugar y a cualquier hora. La duración estimada del curso es de 50 horas, pero depende de la formación previa en BPC.  El curso es 100% en línea y se puede realizar de manera continuada o esporádica de forma que la rapidez en su desarrollo dependa del interés, la dedicación y la necesidad de cumplimentarlo antes de una determinada fecha. Puede empezarse en cualquier momento dentro del periodo en que está acreditado.

Los exámenes se confeccionarán de manera que exploren las cuestiones de mayor interés en cada uno de los módulos y en conjunto aseguren que quien lo complete tiene un conocimiento adecuado de las normas de BPC y la normativa española que es de interés para los investigadores clínicos.

El curso está organizado en nueve módulos presentados en diapositivas en formato pdf. Todos los módulos, así como los exámenes, estarán disponibles en línea mediante la herramienta de e-learning de la UAM de distribución libre que ayuda a los educadores a crear comunidades de aprendizaje en línea, con un entorno gráfico sencillo y automático que está plenamente validado, además de ser intuitivo y fácil de usar.

A quién va dirigido

Todo aquel profesional sanitario que desee participar en investigación clínica y ensayos clínicos. Por tanto, el curso está pensado y va dirigido a todos aquellos investigadores de hospitales y de atención primaria, institutos de investigación e industria farmacéutica.

Asimismo, también será útil para miembros de los comités de ética, personal de las organizaciones de investigación por contrato (CRO), personal administrativo de los ensayos clínicos (CTA), enfermeras/os de investigación y personal de monitorización.

 

Este curso está acreditado por el Centro de Formación Continua de la Universidad Autónoma de Madrid con 2 ECTS. Asimismo, también dispone la acreditación, válida en todo el territorio Nacional, de la Comisión de Formación Continuada de las Profesiones Sanitarias de la Comunidad de Madrid/Sistema Nacional de Salud, con 6,4 créditos (Profesiones de Medicina, Enfermería, Biología (Esp San), Farmacia, Bioquímica (Esp San), Química (Esp San), Odontología/Estomatología, Psicología Clínica y Fisioterapia).

El curso cuenta con el reconocimiento de TransCelerate Biopharma.

Estructura y contenido

El temario deriva directamente de la norma ICH E6 (R2) de BPC y revisa fielmente los aspectos relevantes de esta norma, aunque distribuyendo la información de una manera más ordenada, didáctica y dirigida fundamentalmente a las necesidades de los investigadores. Igualmente, se ha hecho referencia expresa a la normativa legal vigente en España con el fin de completar aquellos aspectos de interés para los investigadores en nuestro país.

  1. Módulo I: Aspectos Éticos y Legales.
  2. Módulo II: Proceso del Desarrollo de un Medicamento y Principales Agentes dentro de un Ensayo Clínico. Etapas del Ensayo Clínico.
  3. Módulo III: Documentación del Estudio: documentación esencial antes, durante y después del desarrollo clínico del ensayo.
  4. Módulo IV: Aspectos Éticos de la investigación.
  5. Módulo V: Responsabilidades del investigador.
  6. Módulo VI: Obligaciones del promotor.
  7. Módulo VII: Manejo de la Medicación de Estudio.
  8. Módulo VIII: Gestión de la Seguridad de los Medicamentos en Investigación Clínica.
  9. Módulo IX: Auditorías e inspecciones.

Las preguntas y las correspondientes respuestas planteadas en el epígrafe Tutorías estarán disponibles en la aplicación a modo de preguntas más frecuentes que los alumnos podrán consultar entes de enviar su pregunta a los profesores. Estas preguntas a modo de feed-back servirán para reforzar los aspectos teórico-prácticos de cada módulo.

Disponemos de una encuesta de satisfacción, que permite además dar sugerencias para dar dinamismo al curso en dirección a un perfeccionamiento del mismo, acorde con las opiniones de los que lo vayan realizando.

La plataforma https://formacion.uam.es/ permite además, a los organizadores del curso y a los promotores, conocer los alumnos participantes en cada momento, sus accesos, la fase del curso ya cumplimentada y el momento de obtención de su certificado, así como la antigüedad de éste.

 

Entidad
Universidad Autónoma de Madrid
Departamento
Farmacología
Centro
Facultad de Medicina
IP/Director
Jesus A. Frias Iniesta
Modalidad
Online
Fecha inicio
15/11/2021
Fecha fin
15/11/2022
Ubicación
Online
Precio
Matrícula Ordinaria --> 90€ ; (AlumnosUAM, AlumniUAM+, AlummiUAM+Plus y amigos de la UAM) --> 81€
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A quién va dirigido
Estructura y contenido
A quién va dirigido

Todo aquel profesional sanitario que desee participar en investigación clínica y ensayos clínicos. Por tanto, el curso está pensado y va dirigido a todos aquellos investigadores de hospitales y de atención primaria, institutos de investigación e industria farmacéutica.

Asimismo, también será útil para miembros de los comités de ética, personal de las organizaciones de investigación por contrato (CRO), personal administrativo de los ensayos clínicos (CTA), enfermeras/os de investigación y personal de monitorización.

 

Este curso está acreditado por el Centro de Formación Continua de la Universidad Autónoma de Madrid con 2 ECTS. Asimismo, también dispone la acreditación, válida en todo el territorio Nacional, de la Comisión de Formación Continuada de las Profesiones Sanitarias de la Comunidad de Madrid/Sistema Nacional de Salud, con 6,4 créditos (Profesiones de Medicina, Enfermería, Biología (Esp San), Farmacia, Bioquímica (Esp San), Química (Esp San), Odontología/Estomatología, Psicología Clínica y Fisioterapia).

El curso cuenta con el reconocimiento de TransCelerate Biopharma.

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